随着细胞治疗领域的迅速发展,稳定、可重复的诱导多能干细胞(iPSC)扩增成为推动治疗进程的关键。通过系统化的生物过程设计,识别并优化关键过程输入变量(PIVs),实现了iPSC在PBS垂直轮反应器中的稳健扩增,降低了生产成本和周期,为大规模生产和临床应用提供了保障。
iPSC及其衍生特化细胞的生产过程既复杂又漫长,涉及多个相互依赖的工艺输入变量。对于临床应用所需的大量iPSC衍生细胞,采用大规模生物反应器是必不可少的。然而,由于高昂的运行成本,在确保细胞产量和质量的前提下,首先需要开发出在小规模下可重复且稳健的工艺。
在这一过程中,尊龙凯时通过利用微缩版的垂直轮生物反应器,成功开发出标准化的iPSC扩增工作流程。该流程具备高稳健性和可重复性,并可轻松扩展至较大规模的反应器。此项创新为iPSC生产提供了可靠的工具,有效降低了开发成本,并提升了生产效率。
在iPSC制造领域,实验方案和标准化结果报告的缺乏,导致不同实验室之间难以对比多种iPSC培养方法。尤其在3D悬浮培养方面,尽管已有不少研究报告了细胞生长性能指标,看似丰富,但这些指标的数据差异 inconsistency 突显了比较的困难。
通过系统研究关键工艺输入变量(PIVs)的范围,尊龙凯时开发出了一套基线iPSC扩增协议。该协议旨在确保实验的可复制性和稳健性,展示出良好的结果一致性和可靠性,已在两个iPSC细胞系上经过多次验证,并适用于不同培养基和培养方式。
为了实现可重复的实验并获得功能性细胞,必须使用能够模拟体内环境的细胞培养基。尊龙凯时的全长Biolaminin蛋白在这方面发挥了重要作用,其有效性在多项出版物中得到了验证。这种人重组层粘连蛋白不仅能支持iPSC的良好附着和增殖,还能维持细胞的多能性,且不含动物成分,更加适合临床应用。
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